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【正海新知】實驗室建設規劃之醫療宝来娱乐手机版產品測試項目與標準匯總

文章出處:原創 責任編輯:本站 網站人氣:539 發表時間:2020-07-08

今年疫情的爆發,讓醫療宝来娱乐手机版公司行情大漲,但是合格的醫療宝来娱乐手机版產品是需要強有力的實驗室出具的測試報告支撐的。很多公司選擇將產品外發第三方檢測公司測試,另外一部分則選擇自己做,以節省外檢費用。接下來,正海現代實驗室為大家分享實驗室建設規劃之醫療宝来娱乐手机版產品測試項目與標準相關知識,希望對您有所幫助。


在以往的日子里,實驗室建設公司已經提過很多次,要想建設一個合格、可靠地實驗室,必須要清楚實驗室里面所具備的檢測項目、檢測標準和檢測設備,再經過實驗室籌建老師的前期規劃,才能因地制宜地做好實驗室建設。




同理,醫療宝来娱乐手机版實驗室也不例外,想要做好醫療宝来娱乐手机版,我們也需要了解這類實驗室所需的的檢測項目、檢測標準和設備,實驗室建設公司總結了一些比較大的項目和標準,僅供參考。

 

測試類別及依據

測試項目

 安規 Safety
 IEC/EN/UL 60601-1, IEC/EN 61010-1, etc.

 輸入功率Power input

 剩余電壓Voltage limitation

 防除顫測試
 Defibrillation-proof applied parts

 接地阻抗
 Earthing and potential equalization

 漏電流測試 Leakage current test

 耐壓測試 Dielectric voltage withstand

 外殼機械強度測試
 Enclosure mechanical strength

 穩定性測試 Stability and transportability

 溫升測試 Temperature

 溢流,潑灑,泄漏,清洗,消毒和滅菌
 Overflow, spillage, leakage, cleaning,
 sterilization and disinfection

 單一故障測試
 Abnormal operation and fault conditions

 電源線拉力和扭力測試 Cord anchorages

 電源護套彎折測試 Cord bending

 變壓器過載和短路測試
 Transformer overload and short-circuit tests

 變壓器倍壓倍頻測試
 Transformer dielectric voltage withstand

 球壓測試 Ball pressure

 墜落沖擊測試 Drop impact test

 模壓測試 Mold stress relief test

 等 etc.

 電磁兼容 EMC
 IEC/EN 61326-2-6, IEC/EN 61000-3,
 IEC/EN 61000-4, EN 55011, etc.

 傳導干擾 Conducted Emission

 輻射干擾 Radiated Emission

 諧波干擾 Harmonic Emission

 電壓閃爍 Flicker Emmission

 靜電放電 Electrostatic Discharge (ESD)

 輻射抗擾度 Radiated Immunity

 快速脈沖群 Electrical Fast Transients (EFT) 

 工頻磁場 Power Frequency Magnetic Feld (PFMF)  

 電壓跌落和中斷 Voltage Dips and Interruptions   

 浪涌 Surge

 射頻  RF

 等 etc.

 宝来娱乐手机版相容性 Biocompatibility
 ISO/EN 10993, etc.

 熱源 Pyrogen

 植入 Implantation

 基因毒性 Genotoxicity

 系統毒性 Systemic Toxicity

 血液相容性 Hemolysis

 皮膚刺激性 Skin Irritation

 皮內刺激性 Intracutaneous Irrtation

 急性細胞毒性 Acute Cytotoxicity

 極大化過敏性 Maximization Sensitization

 兔子眼睛刺激性
 The Irratation os Rabbit Eyes

 可靠性 Reliability
 IEC 60068, IEC 60529, IEC 60598,
 EIA-364, MIL-STD-202, ISO 4892, 

 ISO 1431, ASTM G 154, ASTM G 155,  

 ASTM D 4728, etc.

 高溫/低溫 High / Low Temprature

 恒溫恒濕
 Constant Temprature and Humidity

 振動 Vibration

 鹽霧 Salt Spray

 溫度濕度循環 Temprature & Humidity Cycling 

 壽命分析

 高加速壽命試驗 & 高加速應力篩選

 臭氧老化 Ozone Aging

 防水防塵 Waterproof and Dustproof

 震動 & 溫度 & 濕度
 Vitration & Temprature & Humidity

 高加速壽命試驗 HALT / HASS / HASA

 失效分析與預防
 Failure Analysis and Prevention
 IPC/ECA-J-STD, IPC-TM 650-2,
 ISO16232-10, etc.

 PCB & PCBA 失效分析和評估
 PCB & PCBA Analysis and Evaluation

 IC可靠性設計分析
 Reliability Design and Analysis of IC

 無損檢測
 Non-destructive Testing

 涂鍍層 Coating and Palte Analysis

 材料熱學 Material Thermal 

 材料硬度 Materal Hardness

 掃描電鏡能譜分析 SEM-EDS

 

當然,所有的測試項目對應不同的檢測標準和檢測方法,在檢測設備上的選擇也會不同,這就對實驗室設計規劃、設備布局等造成了影響。而且并不是每個醫療宝来娱乐手机版實驗室都一定要具備所有的檢測項目,還是要根據自己的需求來確定項目,以方便地施行。


湖南正海現代實驗室設備宝来娱乐手机版是從事實驗室系列設備設計、生產、工程配套服務的廠家。

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